orange: like NDA 040219-001
showing all 19087 NDA entries in FDA Orange Book
ORANGE status help  preferences

NDAs like NDA 040219-001, Oxycodone and Acetaminophen

NDAs with same ingredients, units, dosage form and route:

rank score NDA acetaminophen oxycodone hydrochloride form route applicant
1 0.0° 040219-001 500 mg  5 mg  capsule oral Axiom Pharm
2 0.0° 040061-001 500 mg  5 mg  capsule oral Roxane
3 0.0° 040106-001 500 mg  5 mg  capsule oral Vintage Pharms
4 0.0° 040199-001 500 mg  5 mg  capsule oral Amide Pharm
5 0.0° 040234-001 500 mg  5 mg  capsule oral Watson Labs
6 0.0° 040257-001 500 mg  5 mg  capsule oral Mallinckrodt
7 0.0° 040289-001 500 mg  5 mg  capsule oral Duramed Pharms Barr
8 0.0° 040303-001 500 mg  5 mg  capsule oral Endo Pharms
9 0.0° 040304-001 500 mg  5 mg  capsule oral Barr
10 0.0° 088790-001 500 mg  5 mg  capsule oral Ortho McNeil Pharm
11 0.0° 089994-001 500 mg  5 mg  capsule oral Halsey
12 12.2° 088246-001 325 mg  5 mg  capsule oral Ortho McNeil Pharm

NDAs with same ingredients and route, but different dosage form:

rank score NDA acetaminophen oxycodone hydrochloride form route applicant
1 0.0° 085911-001 500 mg  5.0 mg  tablet oral Bristol Myers Squibb
2 0.0° 089775-001 500 mg  5.0 mg  tablet oral Roxane
3 7.9° 040330-001 325 mg  2.5 mg  tablet oral Endo Pharms
4 11.6° 040341-001 500 mg  7.5 mg  tablet oral Endo Pharms
5 11.6° 040371-001 500 mg  7.5 mg  tablet oral Watson Labs
6 11.6° 040550-001 500 mg  7.5 mg  tablet oral Mallinckrodt
7 12.2° 040105-001 325 mg  5.0 mg  tablet oral Vintage Pharms
8 12.2° 040171-001 325 mg  5.0 mg  tablet oral Watson Labs
9 12.2° 040203-001 325 mg  5.0 mg  tablet oral Amide Pharm
10 12.2° 040272-001 325 mg  5.0 mg  tablet oral Duramed Pharms Barr
11 12.2° 040330-002 325 mg  5.0 mg  tablet oral Endo Pharms
12 12.2° 085106-002 325 mg  5.0 mg  tablet oral Endo Pharms
13 12.2° 087003-001 325 mg  5.0 mg  tablet oral Roxane
14 12.2° 087406-001 325 mg  5.0 mg  tablet oral Barr
15 12.2° 087463-001 325 mg  5.0 mg  tablet oral Mallinckrodt
16 12.6° 040341-002 650 mg  10.0 mg  tablet oral Endo Pharms
17 12.6° 040371-002 650 mg  10.0 mg  tablet oral Watson Labs
18 12.6° 040550-002 650 mg  10.0 mg  tablet oral Mallinckrodt
19 18.7° 085910-001 500 mg  2.5 mg  tablet oral Bristol Myers Squibb
20 21.6° 040434-001 325 mg  7.5 mg  tablet oral Endo Pharms
21 21.6° 040535-001 325 mg  7.5 mg  tablet oral Watson Labs
22 21.6° 040545-001 325 mg  7.5 mg  tablet oral Mallinckrodt
23 27.3° 040434-002 325 mg  10.0 mg  tablet oral Endo Pharms
24 27.3° 040535-002 325 mg  10.0 mg  tablet oral Watson Labs
25 27.3° 040545-002 325 mg  10.0 mg  tablet oral Mallinckrodt

NDAs with same ingredients, but different route of administration, etc.:

rank score NDA acetaminophen oxycodone hydrochloride form route applicant
1 12.2° 089351-001 325 mg/5ml  5 mg/5ml  solution oral Roxane

Metaphorics, LLC orange 4.83